RESUMEN
Hasta el presente la determinación del factor de protección solar (FPS) en los países del Mercosur se determina “in vivo” según la norma ISO 24444, en tanto que para determinar la eficacia en el UVA se realiza “in vitro” mediante la norma ISO 24443, la que sin embargo “normaliza” los resultados así obtenidos mediante un coeficiente empírico derivado desde el FPS “in vivo”.
Desde hace mucho tiempo que existen críticas éticas a la irradiación de humanos con radiación UV para determinar el FPS, motivo por el cual la Comunidad Europea recomendó sustituir las técnicas anteriores por otras enteramente “in vitro”. Dado que hasta hace poco tiempo no existía buena concordancia entre los resultados obtenidos sobre la piel de paneles de voluntarios humanos con los obtenidos por espectrofotometría, dicho reemplazo aún no se ha realizado.
Sin embargo, muy recientemente, el Comité Técnico ISO/TC 217, Cosmetics, luego de relevar los datos de un ensayo circular extendido realizado en Europa entre distintas entidades y empresas del sector, validó para discusión (DRAFT) las nuevas normas ISO/DIS 23675 (Determinación in vitro del Factor de Protección Solar, FPS, (SPF)) e ISO/DIS 23698 (Medición dela eficacia de la protección solar mediante espectroscopia de reflectancia difusa).
Con horizonte 2025, estas normas reemplazarán a las existentes en la Unión Europea y, muy probablemente, poco después también en el Mercosur y en América en general. La implementación de dichas normas no solamente es compleja desde el punto de vista tecnológico, sino que requiere equipamiento caro y especializado con el que no se cuenta en América del Sur. La prudencia indicaría que debemos prepararnos con tiempo para enfrentar los cambios que se avecinan, ya que no hacerlo significaría para nuestras empresas productoras de protectores solares (especialmente las nacionales y las Pymes) una nueva pérdida de competitividad en el mercado regional y mundial.
En esta presentación se hace una descripción somera de las nuevas técnicas, con referencia expresa al equipamiento que se necesitaría para llevarlas a cabo. También una crítica explícita a la utilización en nuestras latitudes de una fuente de irradiación (lámpara de Xenón) diseñada para el hemisferio Norte a 40o de latitud, compatible con el sol de verano en el Mediterráneo europeo.
Nota: al momento de escribir este artículo (diciembre de 2024) fueron ya aprobadas las normas 23675 y 23698 por la CE.
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